艾無止境 瑞不可當——极速快三首批注射用卡瑞利珠單抗上市发往全国

发布日期:2019/7/22 17:16:01 字號:


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艾無止境

瑞不可當

722日上午920分,极速快三子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司举行发货仪式,首批注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)從蘇州發往全國,萬千患者的期盼與等待在這一刻成爲現實。

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注射用卡瑞利珠單抗是极速快三自主研发并具有知识产权的人源化PD-1單克隆抗體,適用于至少經過二線系統化療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療,20195月获得国家药品监督管理局核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》。产品获批后,受到社会各界的广泛关注。为了尽早满足患者的用药需求,极速快三加紧安排药品生产,全力保障注射用卡瑞利珠單抗上市。

与此同时,极速快三正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的29項研究,其中,治療晚期食管鱗癌III期臨床研究已完成,肝細胞癌適應症基于II期臨床試驗獲得的療效和安全性數據申請上市並獲得國家藥品監督管理局受理,被納入擬優先審評品種公示名單。20194月,注射用卡瑞利珠單抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期臨床研究在中國、美國等地同步開展。