在創新藥方面,恒瑞已形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環,在靶向治療、免疫療法、超長效胰島素等領域的新藥創制已經具備國際領先性。

艾瑞昔布

艾瑞昔布是极速快三历时14年自主研发的治疗骨关节炎的1.1类创新药,于2011年6月获批上市,是一种针对特定靶点的COX-2选择性抑制剂类抗炎镇痛药物,具有疗效好、安全性高、副作用低等显著特征。

據統計,我國男性骨關節炎的發病率爲58%,女性更上升至65%—67%,國內骨關節炎患者大約超過5000萬人,艾瑞昔布的上市爲此類患者帶來良好療效,並有效打破了同類進口産品壟斷,降低了患者負擔。

艾瑞昔布研究被列入國家“十一五”和“十二五”重大新藥創制項目、國家“863”重點技術項目,其化合物專利獲第15屆中國專利金獎,該産品2015年進入江蘇省醫保目錄,2017年進入國家醫保目錄。

甲磺酸阿帕替尼

甲磺酸阿帕替尼片是极速快三历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药,于2014年10月获批上市,2017年通过谈判被纳入国家医保目录。

該藥是在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是胃癌靶向藥物中的口服制劑。

2015年6月,阿帕替尼的臨床研究被美國臨床腫瘤學會(ASCO)選作大會報告,並入選該年會優秀研究。2015年7月,阿帕替尼治療晚期胃癌Ⅱ期、Ⅲ期研究報告均刊登在國際專業學術期刊——美國《臨床腫瘤學雜志》(JCO)上。

在2017年ASCO大会上,又有多达 22 项与阿帕替尼相关的基础和临床研究入选会议收录的研究摘要,充分说明该产品获得国际同行的认可。

2018年8月,阿帕替尼联合依托泊苷治疗耐药性卵巢上皮癌Ⅱ期临床研究在《Lancet Oncology》(柳叶刀?肿瘤)上发表。这也是自国际医学界肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,由中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果在该杂志发表。

硫培非格司亭注射液

该药技术开发研究及药物Ⅱ期和Ⅲ期临床研究均被列入国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项。 硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液是极速快三历时十年自主研发的生物创新药,是获世界卫生组织(WHO)化学命名的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)产品,中文通用名为“硫培非格司亭”。该产品采用创新聚乙二醇修饰蛋白技术,结构更稳定,ADA(抗药抗体)更少, 减少免疫原性,安全可靠。其创新结构获得国际多项专利,并获得国家十二五“重大新药创制”科技专项支持。

G-CSF包括短效和长效两种类型,短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1-2次,连续给药5-14天,硫培非格司亭属于长效G-CSF,每个化疗周期仅需使用1次,能提高患者依从性,为预防中性粒细胞减少症提供了新的治疗选择。硫培非格司亭的上市标志着极速快三在生物医药创新领域取得实质性突破,将给患者带来福音。

馬來酸吡咯替尼片

馬來酸吡咯替尼片是极速快三自主研发的基于Ⅱ期临床研究成果获得国家药监局优先审评有条件批准上市的创新药。

根据《2015中国癌症统计数据》,乳腺癌已经成为我国女性发病率最高的恶性肿瘤,约占所有女性癌症总发病率的16.5%。馬來酸吡咯替尼片为HER2阳性乳腺癌复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。

2017年5月,《JCO》雜志全文發表了吡咯替尼的Ⅰ期研究結果,中國自主研發抗腫瘤藥物僅憑Ⅰ期研究就登上全球知名期刊。

2017年5月,肿瘤领域专业期刊《Lancet Oncology》杂志也对吡咯替尼的1b期研究发表点评,对该新药出色疗效和较好的安全性做出了高度评价。

2017年12月,吡咯替尼Ⅱ期臨床研究結果在美國聖安東尼奧乳腺癌大會上報道,並被列入2017年乳腺癌重大事件年度回顧。

馬來酸吡咯替尼片是国家十二五“重大新药创制”科技专项重点支持的项目之一。

目前,吡咯替尼正在美國開展臨床研究。